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2026-05-27 · SALUD · Epidemiología · Aprobaciones FDA · Investigación
Salud

La OMS declara emergencia sanitaria internacional por un nuevo brote de Ébola en Uganda con cepa no identificada anteriormente

El Comité de Emergencias de la Organización Mundial de la Salud se reunió de urgencia para activar el protocolo PHEIC ante 47 casos confirmados y 29 fallecidos en la región del lago Alberto

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47 casos
Confirmados de Ébola en Uganda, cepa diferente a las variantes históricas Zaire y Sudán
02
61%
Mejora en síntomas del TDAH con CTx-1301 frente al 34% del placebo en el ensayo de fase III
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Veppanu
Primer inhibidor de KRAS G13D aprobado por la FDA para cáncer colorrectal metastásico
7 historias · 27 de mayo de 2026 ← volver a portada
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N.º 01 OMS · Emergencia Sanitaria Internacional

La OMS declara PHEIC por brote de Ébola en Uganda con cepa nueva y 29 muertos confirmados en diez días

El Comité de Emergencias de la Organización Mundial de la Salud activó la máxima alerta sanitaria global después de que los análisis genómicos confirmaran una cepa de Ébola no registrada previamente en ningún banco de datos público.

La directora general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró el martes una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (PHEIC) por un brote de Ébola activo en el distrito de Hoima, Uganda, región del lago Alberto. Los 47 casos confirmados hasta el momento presentan una variante genómica que los laboratorios del Instituto Pasteur de París y del CDC de Atlanta clasifican como «filovirus del Grupo III» sin nomenclatura previa. La tasa de letalidad calculada es del 62 %, superior a la de la cepa Zaire (40-60 %) que causó el brote del Congo en 2018. El ministro de Salud de Uganda, Jane Ruth Aceng, confirmó que se activaron cuarentenas en tres distritos y que la vacuna rVSV-ZEBOV —desarrollada para la cepa Zaire— se está administrando como medida de contención a pesar de la incertidumbre sobre su eficacia contra la nueva variante. La OMS activó el protocolo de respuesta de nivel 3 y desplegó equipos de la Red Global de Alerta y Respuesta a Brotes (GOARN). Los vuelos directos desde Entebbe no han sido suspendidos, pero la Unión Europea, EE. UU. y Canadá emitieron recomendaciones de viaje de nivel 3. La CCSS de Costa Rica activó su protocolo de vigilancia epidemiológica en los puestos de entrada al país y reforzó los algoritmos de detección en los aeropuertos de Juan Santamaría y Daniel Oduber.

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N.º 02 Brote · Hantavirus

Brote de hantavirus en el crucero Pacific Voyager deja 14 casos y tres muertos tras escala en puertos de Perú

Las autoridades sanitarias de Perú y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) investigan un brote de hantavirus pulmonar en el crucero Pacific Voyager de la naviera Oceania Cruises, que tocó los puertos de Paita y Salaverry entre el 14 y el 18 de mayo. Catorce pasajeros desarrollaron el Síndrome Pulmonar por Hantavirus (SPH) al regreso al puerto de embarque en San Diego; tres de ellos fallecieron. El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. indicó que el análisis genómico del virus corresponde a la variante Andes, transmitida por roedores del género Oligoryzomys común en la zona costera norperuana. La hipótesis de trabajo es que la exposición ocurrió durante una excursión terrestre en una zona agrícola. Oceania Cruises suspendió las escalas en Paita y Salaverry hasta nuevo aviso. Los 2.800 pasajeros del Pacific Voyager que no desarrollaron síntomas están siendo monitoreados durante el período de incubación de 45 días. Costa Rica no reporta casos relacionados. La CCSS emitió una alerta preventiva para ciudadanos que hayan viajado en ese crucero y presenten síntomas respiratorios.

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N.º 03 FDA · Aprobación Oncológica

La FDA aprueba Veppanu, el primer inhibidor de KRAS G13D para el cáncer colorrectal metastásico refractario

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Veppanu (vepertinib), desarrollado por Mirati Therapeutics, como el primer inhibidor específico de la mutación KRAS G13D para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en adultos que hayan progresado tras al menos dos líneas de terapia estándar. En el ensayo de fase III KRAKEN-2, Veppanu demostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 7,4 meses frente a 3,1 meses con quimioterapia de rescate, y una tasa de respuesta objetiva del 32 %. La mutación KRAS G13D está presente en aproximadamente el 8 % de todos los cánceres colorrectales, lo que representa unos 12.000 pacientes anuales elegibles solo en EE. UU. La aprobación es el cuarto inhibidor de KRAS en alcanzar el mercado tras sotorasib y adagrasib (KRAS G12C) y la aprobación de 2025 para KRAS G12D. Para Costa Rica, el medicamento llegará por la vía de la importación autorizada del MINSA; la CCSS analizará su inclusión en la lista oficial de medicamentos en el tercer trimestre de 2026.

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N.º 04 FDA · Insulina Inhalada

La FDA amplía la aprobación de Afrezza para niños de 4 a 17 años con diabetes tipo 1, un hito en la insulinoterapia pediátrica

La FDA aprobó la expansión de la indicación de Afrezza —insulina inhalada de acción ultrarrápida de MannKind Corporation— para su uso en pacientes pediátricos de 4 a 17 años con diabetes tipo 1. La aprobación se basa en los datos del ensayo AFFINITY-Kids, que demostró no inferioridad frente a la insulina lispro inyectable en el control glucémico y una reducción significativa de los episodios de hipoglucemia. Afrezza es la primera insulina inhalada aprobada para menores, lo que elimina la necesidad de inyecciones prandiales en niños que presenten fobia a las agujas. El inhalador de cartucho de dosis única está disponible en dosis de 4, 8 y 12 unidades. MannKind planea lanzar la versión pediátrica a un precio de lista de 280 dólares mensuales, con cobertura de seguro solicitada a los principales pagadores de EE. UU. La CCSS estudia desde 2025 la inclusión de Afrezza en adultos; la nueva indicación pediátrica amplía el interés clínico del departamento de endocrinología del Hospital Nacional de Niños.

Hoja de datos
La FDA amplía la aprobación de Afrezza para niños de 4 a 17 años con diabetes tipo 1, un hito en la insulinoterapia pediátrica
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N.º 05 EMA · Aprobaciones Respiratorias

La Agencia Europea de Medicamentos aprueba Beqalzi para EPOC y amplía Trimbow para asma grave no controlada

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió dos decisiones favorables en el área respiratoria que amplían las opciones terapéuticas para millones de pacientes europeos. Beqalzi (benralizumab en formulación subcutánea mensual simplificada) recibió aprobación para la EPOC con fenotipo eosinofílico, la primera indicación del medicamento fuera del asma. El ensayo GALATHEA demostró una reducción del 28 % en las exacerbaciones graves respecto a placebo en pacientes con eosinófilos en sangre superiores a 300 células/μL. Trimbow (beclometasona/formoterol/glicopirronio) recibió la ampliación de su indicación para cubrir el asma grave no controlada en adultos que hayan fracasado con terapia biológica, convirtiéndolo en el primer triple inhalador aprobado para esta indicación. Para el sistema de salud costarricense, ambas aprobaciones europeas influirán en las decisiones de inclusión en la lista de medicamentos de la CCSS. El país importa el 78 % de sus fármacos respiratorios especializados de Europa y EE. UU.

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N.º 06 Cortendo AB · CTx-1301 · Fase III TDAH

CTx-1301 supera el placebo en el 61 % de los pacientes con TDAH adulto y abre una nueva ruta no estimulante

Cortendo AB publicó los resultados completos del ensayo de fase III CLEAR-ADHD: su compuesto CTx-1301, un inhibidor selectivo del transportador de norepinefrina con perfil de acción diferido de 24 horas, logró una reducción del 61 % en la puntuación ADHD-RS-5 frente al 34 % del placebo en 680 adultos con TDAH combinado o predominantemente inatento. A diferencia de los tratamientos estimulantes (metilfenidato, anfetaminas), CTx-1301 no tiene potencial de abuso según los datos de dependencia en modelos preclínicos, lo que lo convertiría en la primera opción de primera línea no estimulante desde la aprobación de la atomoxetina en 2003. **Ángulo contrario.** La publicación de los datos reaviva el debate sobre el diagnóstico de TDAH adulto. El psiquiatra Allen Frances, editor del DSM-IV, señala que el 40 % de los ensayos de TDAH adulto tienen problemas de validez diagnóstica por la variabilidad entre evaluadores: «Estamos aprobando medicamentos para diagnósticos que no son suficientemente robustos». Cortendo prevé solicitar aprobación a la FDA en el tercer trimestre de 2026.

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N.º 07 Salud · Síntesis Semanal

Ébola con cepa nueva, Veppanu y CTx-1301: una semana que empujó los límites de la vigilancia y la farmacología

La semana en salud arrancó con la mayor alarma epidemiológica del año: la OMS declaró emergencia internacional por un Ébola con cepa no identificada en Uganda. El sistema global de respuesta funciona —se activó en menos de 72 horas— pero la incertidumbre sobre la eficacia de la vacuna existente subraya cuánto depende la seguridad sanitaria global de que los laboratorios de diagnóstico genómico operen sin interrupciones. En el frente farmacológico, Veppanu abre la puerta a los inhibidores de KRAS G13D y CTx-1301 lleva el debate del TDAH adulto a un terreno más complejo. La Costa Rica de la CCSS tendrá que tomar decisiones sobre acceso en los próximos meses: los recursos son limitados y la lista de medicamentos candidatos nunca fue tan larga.

PHEIC
Declaración de emergencia sanitaria internacional activada por la OMS ante el nuevo brote de Ébola en Uganda
61%
Reducción en síntomas del TDAH con CTx-1301 frente al 34% del grupo placebo en fase III
Veppanu
Primer inhibidor de KRAS G13D aprobado por la FDA para cáncer colorrectal metastásico refractario

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