La agencia estadounidense autorizó zilganersen para la enfermedad de Alexander y una nueva terapia contra el cáncer de mama con mutación ESR1; en Costa Rica, Rocío Alfaro cumple 108 días sin juramentar en la Junta Directiva de la CCSS, el paro de enfermería del Hospital México llega a 19 días y el Ministerio de Salud completa ocho días sin boletín de dengue, mientras el ébola en el Congo se mantiene en 3.072 muertos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 3 de setiembre el zilganersen, comercializado como Zanvastro, como primer tratamiento modificador de la enfermedad de Alexander, un trastorno neurológico raro y habitualmente mortal causado por la acumulación de la proteína GFAP en los astrocitos del cerebro, según informó STAT News. El fármaco, desarrollado por Ionis Pharmaceuticals con tecnología de oligonucleótidos antisentido, recibió luz verde casi tres semanas antes de la fecha límite regulatoria del 22 de setiembre y quedó autorizado para pacientes pediátricos y adultos, de acuerdo con BioSpace. El ensayo pivotal que respaldó la aprobación midió la velocidad de marcha —una medida habitual de la función motora en enfermedades neurológicas— y encontró que se mantuvo estable en los pacientes tratados con zilganersen, mientras el grupo de control registró una caída del 33%, según MedCity News. La enfermedad de Alexander, descrita por primera vez en 1949, no contaba hasta ahora con ningún tratamiento dirigido a la causa molecular que la provoca; las opciones disponibles se limitaban al manejo de síntomas. Ninguna de las coberturas consultadas por El Pisuika detalla el precio de lista del medicamento ni un cronograma de disponibilidad fuera de Estados Unidos. Costa Rica no registra casos conocidos de la enfermedad de Alexander y la Caja Costarricense de Seguro Social no cuenta con protocolo de cobertura para terapias de oligonucleótidos antisentido de este tipo, por lo que el impacto local es nulo al cierre de esta edición.
Rocío Alfaro Molina, la exdiputada electa por los sindicatos como representante sindical ante la Junta Directiva de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS), cumplió este domingo 108 días sin ser juramentada, contados desde que el Consejo de Gobierno rechazó por primera vez su nombramiento el 21 de mayo. El propio Consejo de Gobierno juramentó el 5 de setiembre a dos nuevos miembros de la Junta Directiva, según informó El Observador CR, pero el número resulta insuficiente para completar el quórum estructural que la institución necesita para retomar la sesión 9.613, suspendida el 2 de setiembre luego de que la Sala Constitucional ordenara sacar a Roger Rivera Mora de su nombramiento interino en ese mismo puesto. La Unión Médica Nacional ha denunciado, según La Nación, que la responsabilidad de la parálisis en la Junta Directiva recae en el Consejo de Gobierno —y no en la Sala Constitucional— por negarse a juramentar a la representante sindical electa, una lectura que contradice la versión que el Gobierno ha repetido desde el 1 de setiembre, cuando acusó a la Sala IV de frenar a la institución. Un grupo de organizaciones sindicales presentó además un memorial ante la propia Junta Directiva exigiendo la juramentación de Alfaro y el reconocimiento de Marta Rodríguez González como su suplente, según Delfino.cr. Ni el Consejo de Gobierno ha confirmado si los dos miembros juramentados el viernes bastan para que la Junta Directiva retome su agenda pendiente de infraestructura y compra de medicamentos, ni ha fijado fecha para una nueva sesión. El Sintaf mantiene la advertencia de acciones legales adicionales si la Junta Directiva sesiona con representación cuestionada judicialmente, según Teletica.
La FDA otorgó el 4 de setiembre una aprobación acelerada al camizestrant, comercializado como Etcamah, en combinación con un inhibidor CDK4/6, para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 cuyos tumores desarrollan una mutación ESR1 durante el tratamiento con un inhibidor de aromatasa y un inhibidor CDK4/6, según el comunicado de la propia agencia. La mutación ESR1 es una forma de resistencia que los tumores adquieren durante el tratamiento del cáncer de mama metastásico. El ensayo que respalda la aprobación registró una supervivencia libre de progresión estimada de 16 meses en el grupo tratado con camizestrant y el inhibidor CDK4/6, frente a 9,2 meses en el grupo que recibió un inhibidor de aromatasa con el mismo inhibidor CDK4/6, de acuerdo con la FDA. Camizestrant es, según la agencia, la primera terapia oncológica aprobada a partir de la detección de una mutación de resistencia en ADN tumoral circulante (ctDNA) antes de que la enfermedad progrese en las imágenes, lo que podría adelantar el cambio de tratamiento en la práctica clínica. AstraZeneca, la farmacéutica que desarrolla el camizestrant, deberá completar ensayos confirmatorios adicionales para mantener el registro, una condición propia de toda aprobación acelerada. Ninguna cobertura consultada por El Pisuika precisa el precio de lista del medicamento en Estados Unidos. El camizestrant, por su reciente aprobación, no forma parte todavía de la Lista Oficial de Medicamentos de la Caja Costarricense de Seguro Social, por lo que no está disponible en el sistema público costarricense al cierre de esta edición.
El Gobierno congoleño no ha publicado una actualización posterior a la del 3 de setiembre, que reportó 6.342 casos y 3.072 muertes, según cifras recogidas por el ECDC.
El Gobierno de la República Democrática del Congo (RDC) no había publicado, al cierre de esta edición del 6 de setiembre, un reporte posterior al del 3 de setiembre, que documentó 6.342 casos confirmados y 3.072 muertes por ébola, según cifras recogidas por el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC). La cifra representa una letalidad de 48,4% y no registra variación frente a la que El Pisuika reportó el 5 de setiembre. El brote, causado por el virus Ébola-Bundibugyo —para el que no existe vacuna ni tratamiento homologados, a diferencia del virus Ébola-Zaire—, es ya el más letal registrado en la historia de la RD del Congo, según ha documentado la organización Médicos Sin Fronteras, y se mantiene concentrado en la provincia de Ituri, la más golpeada desde que se detectó el brote en mayo cerca de Mongbwalu. La Organización Mundial de la Salud (OMS) no ha confirmado de forma independiente, en su página de situación, la cifra congoleña del 3 de setiembre. Ningún organismo consultado por El Pisuika precisa cuándo se publicará la próxima actualización oficial del brote. Costa Rica no reporta casos ni contacto epidemiológico con el brote; el Ministerio de Salud mantiene la vigilancia migratoria habitual en puertos y aeropuertos para viajeros procedentes de África central, sin cambios anunciados al cierre de esta edición.
El ensayo clínico aleatorizado LIPLEG, realizado en once centros de Alemania con 410 pacientes con lipedema en etapas I a III, encontró que la liposucción fue superior a la terapia descongestiva compleja —el tratamiento conservador estándar— para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida, según el estudio publicado el 5 de setiembre en la revista The Lancet. A los doce meses, el 68,4% de las personas que se sometieron a liposucción logró una reducción significativa del dolor, frente al 7,6% de quienes recibieron solo terapia conservadora, de acuerdo con Medical Xpress. El lipedema es una acumulación crónica y dolorosa de grasa en piernas y brazos que afecta casi exclusivamente a mujeres y suele confundirse con obesidad común, lo que retrasa su diagnóstico, según Lipoedema UK, la organización que difundió los resultados del ensayo. El propio estudio documentó, sin embargo, una tasa mayor de eventos adversos graves en el grupo que se sometió a liposucción frente al grupo de terapia conservadora, una diferencia que los autores calificaron de significativa sin detallar, en los resúmenes disponibles para esta edición, el desglose exacto de esos eventos. Ni Medical Xpress ni Lipoedema UK precisan si los resultados de LIPLEG cambiarán guías clínicas fuera de Alemania. En Costa Rica no hay cifras públicas sobre cuántas personas viven con lipedema y la Caja Costarricense de Seguro Social no reporta si cubre la liposucción para esta condición, por lo que el efecto directo sobre la práctica clínica costarricense es incierto al cierre de esta edición.
— El ensayo LIPLEG, con 410 pacientes en Alemania, encontró una reducción significativa del dolor en la pierna tras doce meses, aunque el grupo quirúrgico registró más eventos adversos graves, según The Lancet.
El paro que un grupo de enfermeras sostiene desde el 18 de agosto no registra ninguna reunión nueva con la administración del hospital ni respuesta a la exigencia de destituir a la directora de Enfermería.
El paro de enfermería que un grupo de profesionales sostiene en el Hospital México desde el 18 de agosto llegó este 6 de setiembre a 19 días sin acuerdo con la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS). Ningún medio consultado por El Pisuika reportó, entre el 4 y el 6 de setiembre, una nueva reunión entre el Sindicato Nacional de Enfermería y Afines (Sinae Afines) y la administración del hospital, ni una respuesta a la exigencia sindical de destituir a la directora de Enfermería del centro, de apellido Vargas Bermúdez. El conflicto se arrastra desde hace nueve meses, según el propio sindicato, por denuncias de reclasificación de plazas de atención directa ('enfermera 1') hacia funciones administrativas ('enfermera 2'), atrasos salariales e incertidumbre sobre contratos de dedicación exclusiva, de acuerdo con La Nación. La huelga del 18 de agosto convocó a 181 de las 275 enfermeras del primer turno y obligó a suspender 24 cirugías, según Monumental; el Colegio de Enfermeras y Enfermeros sostiene, desde el 29 de agosto, la advertencia de un paro nacional si el gremio no resuelve sus problemas salariales, según Teletica. Ni la CCSS ni Sinae Afines han confirmado una fecha para retomar la negociación sobre la dirección de Enfermería del Hospital México, ni el Colegio de Enfermeras ha precisado los términos de un eventual paro nacional.
El Ministerio de Salud de Costa Rica no había publicado, al cierre de esta edición del 6 de setiembre, un boletín epidemiológico posterior al de la semana 32 —el último disponible, publicado el 29 de agosto, con 3.437 casos acumulados de dengue—, con lo que se cumplen ocho días sin actualización. Ningún medio consultado por El Pisuika encontró un boletín correspondiente a las semanas 33 o 34, pese a que la institución suele publicarlo semanalmente. La ausencia de actualización se mantiene desde el balance que El Pisuika ya reportó el 4 y el 5 de setiembre, en momentos en que la Organización Panamericana de la Salud (OPS) había documentado un repunte de dengue que agrupa a Costa Rica junto con Honduras y El Salvador dentro de la misma tendencia regional al alza, según Infobae. La Región Central Norte concentraba, hasta la semana 32, la mayor cantidad de casos acumulados (1.050), mientras la Región Pacífico Central mantenía la mayor tasa de incidencia, con 240,2 casos por cada 100.000 habitantes. El Ministerio de Salud no ha explicado la ausencia de boletines recientes ni ha anunciado medidas adicionales de fumigación o vigilancia entomológica desde julio. La CCSS tampoco ha actualizado, desde el 24 de agosto, su cifra de personas hospitalizadas por dengue en los hospitales San Rafael de Alajuela y Víctor Manuel Sanabria de Puntarenas.
El 6 de setiembre deja a la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) sin resolver su crisis de gobernanza: Rocío Alfaro cumplió 108 días sin ser juramentada como representante sindical en la Junta Directiva, pese a que el Consejo de Gobierno juramentó el 5 de setiembre a dos nuevos miembros, un número insuficiente para completar el quórum que exige retomar la sesión 9.613. El brote de ébola en la República Democrática del Congo se mantuvo en 6.342 casos y 3.072 muertes, la misma cifra reportada por el ECDC desde el 3 de setiembre. El paro de enfermería del Hospital México llegó a 19 días sin acuerdo con la CCSS, sin novedad reportada en la negociación sobre la dirección de Enfermería del centro, y el Ministerio de Salud completó ocho días sin publicar un boletín epidemiológico de dengue posterior al de la semana 32. En el plano internacional, la FDA aprobó el primer fármaco contra la enfermedad de Alexander y una nueva terapia para el cáncer de mama con mutación ESR1, mientras The Lancet publicó un ensayo que respalda la liposucción como tratamiento para el lipedema. Lo que sigue: si el Consejo de Gobierno fija una nueva fecha para la sesión suspendida de la Junta Directiva o finalmente juramenta a Rocío Alfaro; si la Organización Mundial de la Salud actualiza de forma independiente la cifra congoleña de ébola; y si la CCSS y Sinae Afines llegan a algún acuerdo sobre la dirección de Enfermería del Hospital México.