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Tema

FDA

28 notas publicadas en El Pisuika sobre este tema.

Lupin retira 2,5 millones de frascos de gotas oftálmicas por contaminación

Regulación · Retiro de medicamentos

FDA autoriza el primer monitor de glucosa sin receta para niños

Tecnología médica · Diabetes

FDA aprueba Ibrance como mantenimiento en cáncer de mama HER2 positivo

Farmacología · Cáncer de mama

FDA aprueba Trutakna, primer bloqueador dual para nefropatía por IgA

Farmacología · Nefropatía por IgA

FDA resuelve hoy si aprueba el atacicept para nefropatía por IgA

Farmacología · Nefropatía por IgA

La salud global enfrenta hoy pruebas en el Congo, la FDA y la Caja

Panorama · 7 de julio

FDA decide mañana sobre atacicept para nefropatía por inmunoglobulina A

Farmacología · Nefropatía por IgA

Calendario FDA julio 2026: 11 medicamentos bajo revisión, incluyendo atacicept para enfermedad renal

Farmacología · FDA

La FDA aprueba el bemotrizinol: el primer ingrediente de protector solar nuevo en más de dos décadas

FDA · Dermatología

Gedatolisib enfrenta su fecha PDUFA el 17 de julio para cáncer de mama avanzado HR+/HER2-

FDA · Oncología

La salud en julio: FDA activa, CCSS en reforma y la OMS buscando un acuerdo pandémico que no llega

Panorama · Julio 2026

FDA aprueba primer medicamento oral para la enfermedad de Alzheimer que frena el deterioro cognitivo

Regulación · FDA

La FDA aprueba el primer monitor de glucosa OTC para niños y Tzield para prevenir diabetes tipo 1

FDA · Diabetes pediátrica

La vacuna de ARNm EVM14 contra el cáncer sigue en revisión FDA con resultados prometedores en melanoma

ARNm · EVM14 vacuna cáncer

Salud este jueves: IA diseña vacunas, Ozempic combate el cáncer y la FDA abre el glucómetro a los niños

Resumen

La FDA autoriza los ensayos clínicos de EVM14, la primera vacuna de ARNm contra tumores sólidos

Oncología · ARNm

Xocova aprobada el 1 de junio como el primer antiviral preventivo contra COVID-19

COVID-19 · Antivirales

La FDA aprobó trece tratamientos oncológicos nuevos en 2025 — el ritmo de 2026 lo supera

Oncología · FDA

Salud esta semana: ARNm contra el cáncer, Xocova y el burnout como primera causa de consulta

Resumen

La FDA aprueba citisinicline, el primer medicamento nuevo para dejar de fumar en casi veinte años, con eficacia superior al Champix

FDA · Medicamentos

Compass Pathways anuncia éxito en fase 3 de COMP360 para depresión resistente al tratamiento: NDA ante la FDA prevista para el cuarto trimestre

Salud Mental · Investigación

La FDA aprueba Xocova como la primera profilaxis post-exposición para COVID-19 en Estados Unidos

FDA · COVID-19

La FDA aprueba Veppanu, el primer fármaco PROTAC del mundo para cáncer de pulmón resistente a EGFR

FDA · Fármaco histórico

FDA aprueba Beqalzi (sonrotoclax) para linfoma de células del manto recidivante o refractario

FDA · Oncología

La FDA autoriza acceso expandido a Daraxonrasib para cáncer de páncreas con resultados fase 3 que duplican la supervivencia

Oncología · FDA

FDA aprueba Veppanu, el primer fármaco PROTAC: una nueva clase terapéutica que degrada proteínas cancerosas en lugar de inhibirlas

Oncología · FDA

FDA aprueba Otarmeni, la primera terapia génica para sordera hereditaria por mutación en OTOF

Genética · FDA

La FDA aprueba el vepdegestrant, el primer fármaco PROTAC de la historia, para cáncer de mama resistente

Oncología · FDA